La ANMAT confirmó la baja definitiva de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo por el caso del fentanilo contaminado

El organismo canceló sus habilitaciones en el marco de una causa judicial y tras detectar fallas críticas en la producción.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., tras cancelar los legajos de ambas compañías. La decisión fue formalizada este viernes a través de la disposición 1848/2026 publicada en el Boletín Oficial.

Según se desprende de los considerandos, la decisión se apoya en antecedentes regulatorios, inspecciones e irregularidades críticas detectadas en ambas empresas, así como en elementos incorporados a la causa judicial federal en curso. Además, la ANMAT señaló que las compañías no cuentan actualmente con un director técnico responsable ni presentaron un plan para revertir las sanciones, ni apelaron la disposición previa.

El artículo 1° de la normativa establece la baja de las habilitaciones “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” ya dispuesta. En tanto, el artículo 2° ordena la reinscripción automática de los certificados al momento de su vencimiento, en cumplimiento de una manda judicial.

Análisis de muestras de fentanilo contaminado

Cabe recordar que la inhibición original fue dictada en mayo de 2025, luego de que se detectaran incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.

La denuncia ante la ANMAT derivó en allanamientos y detenciones

Fuente: Medios

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